¿¹ºñ ÁöħÀº ÃʱâÀÇ ¿¹ºñÀûÀÌ°í ±¸¼Ó·Â ¾ø´Â °ÍÀÌ°í, ¿¹ºñ Áöħ°ú ÃÖÁ¾¼¸é°áÁ¤ »çÀÌ¿¡ ±â·ÏÀÌ ´õ ÁøÀüµÈ °æ¿ì, ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ±â·Ï Àüü¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½É¸® ÈÄ ÇØ´ç ÀïÁ¡À» »õ·ÎÀÌ Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
ƯÇã¸í¼¼¼´Â ±× û±¸Ç׿¡ Á¤ÀÇµÈ ¹ß¸íÀÇ Àüü ¹üÀ§¸¦ ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏ°Ô ÇØ¾ß Çϴµ¥, ´ë»ó »ç°Ç¿¡¼ ±â¼úÀڴ ƯÇã¸í¼¼¼¿¡ Á¦½ÃµÈ Á¦ÇÑÀûÀÎ ¿¹½Ãº¸´Ù ´õ ³ôÀº ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ²À» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ¾ø¾úÀ» °ÍÀ̹ǷÎ, ±â¼úÀÚÀÇ ½Ç½Ã°¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱ⿡´Â ÁÖÀå°ú Áõ°Å°¡ ºÒÃæºÐÇÏ´Ù°í º» ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ÆÇ´ÜÀº »ó´çÇÑ Áõ°Å¿¡ ÀÇÇØ µÞ¹Þħ µÈ´Ù°í º½.
ÀÌÁö¹Î Àü¹®À§¿ø(Çѱ¹Áö½ÄÀç»êº¸È£¿ø) / ¹Ì±¹ º¯È£»ç(D.C.)¡¤¹ýÇйڻç
1. »ç½Ç°ü°è ¹× »ç°ÇÀÇ °æ°ú
Medytox, Inc. (ÀÌÇÏ Ç×¼ÒÀÎ)´Â ¹Ì±¹ ƯÇã Á¦10,143,728È£ ¡®»õ·Î¿î º¸Åø¸®´® µ¶¼Ò Á¦Á¦ÀÇ ¿À·¡ Áö¼ÓµÇ´Â È¿°ú¡¯ (ÀÌÇÏ ´ë»ó ƯÇã)ÀÇ Æ¯Çã±ÇÀÚÀÌ´Ù. ´ë»ó ƯÇã´Â µ¿¹° ´Ü¹éÁú ³»Æ÷ º¸Åø¸®´® µ¶¼Ò Á¶¼º¹°°ú ºñ±³ÇÏ¿© ȯÀÚ¿¡°Ô ´õ¿í ±ä Áö¼Ó È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â µ¿¹° ´Ü¹éÁú ¾ø´Â º¸Åø¸®´® µ¶¼Ò Á¶¼º¹°ÀÇ ¿ëµµ¿¡ °ü°èÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, 2016³â 10¿ù 27ÀÏ Ãâ¿øµÇ¾úÀ¸³ª, 2013³â 12¿ù 12ÀÏ Á¦ÃâµÈ °¡Ãâ¿ø(provisional application)À¸·Î ¿ì¼±±ÇÀ» ÁÖÀåÇÑ´Ù. ´ë»ó ƯÇã¿¡ µû¸£¸é, µ¿¹° ´Ü¹éÁú ¾ø´Â º¸Åø¸®´® µ¶¼Ò Á¶¼º¹°Àº ¹Ì°£ ÁÖ¸§°ú ´«°¡ ÁÖ¸§ºÎÅÍ ¸¸¼º ÆíµÎÅë±îÁö, ¹Ì¿ëÀû »óÅÂ¿Í ºñ¹Ì¿ëÀû »óÅ ¸ðµÎ¸¦ Ä¡·áÇϴµ¥ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
Galderma S.A., et. al. (ÀÌÇÏ ÇÇÇ×¼ÒÀÎ)Àº ´ë»ó ƯÇãÀÇ Ã»±¸Ç× 1-10¿¡ ´ëÇØ µî·Ï ÈÄ ¹«È¿½ÉÆÇ(post-grant review)À» ½ÅûÇÏ¿´°í, ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ÀÌÀÇ°¡ Á¦±âµÈ ¸ðµç û±¸Ç׿¡ ´ëÇØ ½ÅûÀ» ¹Þ¾Æµé¿´´Ù. Ç×¼ÒÀÎÀº ´ë»ó ƯÇãÀÇ Ã»±¸Ç× 1-10À» Ãë¼ÒÇÏ°í Á¤Á¤µÈ û±¸Ç× 11-18À» ´ëüÇØ´Þ¶ó´Â ºñÁ¶°ÇºÎ1) Á¤Á¤ ½Åû(non-contingent motion to amend)À» ÇÏ°í, ƯÇã½ÉÆÇ¿ø¿¡ Á¤Á¤ ½Åû °üÇà°ú ÀýÂ÷¿¡ °üÇÑ ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥(pilot program)(ÀÌÇÏ ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥)¿¡ µû¶ó ¿¹ºñ Áöħ(Preliminary Guidance)À» ÁÙ °ÍÀ» ¿äûÇÏ¿´´Ù. ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº Ç×¼ÒÀÎÀÌ Á¦¾ÈÇÑ ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑÀÌ »õ·Î¿î »çÇ×À» Ãß°¡ÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í, ´Ü¼øÈ÷ 50% ÀÌ»óÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, 50-100%ÀÇ ¹üÀ§·Î Çؼ®µÇ¾î¾ß¸¸ ÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó´Â ¿¹ºñ °ßÇØ(preliminary view)¸¦ Á¦½ÃÇÏ¿´´Ù. ±×·¯¸é¼ ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ¿¹ºñ Áöħ¿¡ Ç¥½ÃµÈ °ßÇش ƯÇã±ÇÀÚ°¡ Á¦±âÇÑ ½ÅûÀÇ ¼öÁ¤À» Æ÷ÇÔÇÑ ¿ÏÀüÇÑ ±â·ÏÀ» °í·ÁÇÒ ¶§ º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» °Á¶ÇÏ°í, µû¶ó¼ ¿¹ºñ ÁöħÀº ÃÖÁ¾ ¼¸é °áÁ¤À» ³»¸± ¶§ ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ±¸¼ÓÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±× ÈÄ, Ç×¼ÒÀÎÀº ¿ø·¡ÀÇ Ã»±¸Ç× 6À» Ãë¼ÒÇÏ°í ´Ù¸¥ ¿ø·¡ÀÇ Ã»±¸Ç×À» Á¤Á¤µÈ û±¸Ç× 19-27·Î ´ëüÇØ´Þ¶ó´Â ºñÁ¶°ÇºÎ ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½Åû(ÀÌÇÏ ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½Åû)À» ÇÏ¿´´Ù. ÇÇû±¸ÀÎÀº ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑÀÌ Æ¯Çã¸í¼¼¼¿¡ ÃæºÐÈ÷ ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏ°Ô ±âÀçµÇ°Å³ª ¼¼úµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù¸ç û±¸Ç×ÀÇ 50% ÀÌ»ó Ç¥Çö¿¡ ´ëÇØ ÀÌÀǸ¦ Á¦±âÇÏ¿´´Ù. Ç×¼ÒÀÎÀº ±× ºñÀ²Àº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ±âÁØÁ¡ÀÌ¾î¼ ±× û±¸Ç×Àº ¹üÀ§ ¸é¿¡¼ ´õ Á¼¾Ò°í, ¹üÀ§·Î¼ Ãë±ÞµÇ¾î¼´Â ¾È µÇ°í, ÀûÀýÇÏ°Ô ±âÀçµÇ¾ú°í, ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏ°Ô ±âÀçµÇ¾ú°í, ºÒ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ´äº¯ÇÏ¿´´Ù.
ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ÃÖÁ¾¼¸é°áÁ¤¿¡¼ ¨ç ºñÁ¶°ÇºÎ Á¤Á¤ ½ÅûÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÌ ¿ø·¡ÀÇ Ã»±¸Ç×ÀÇ Æ¯Çã°¡´É¼ºÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â ´ë½Å¿¡ Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÇ Æ¯Çã°¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ °áÁ¤À» Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀ̶ó´Â ÀÌÀ¯·Î, ¿ø·¡ÀÇ Ã»±¸Ç× 1-5¿Í 7-10À» Ãë¼ÒÇÏ¿´°í, ¨è ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑÀÌ ÇÇÇ×¼ÒÀÎÀÌ ÁÖÀåÇϵíÀÌ 50-100%ÀÇ ¹üÀ§·Î Çؼ®µÇ¾î¾ß ÇÒÁö, ¾Æ´Ï¸é Ç×¼ÒÀÎÀÌ ÁÖÀåÇϵíÀÌ 50%ÀÇ ÃÖÀú ±âÁØÁ¡À¸·Î Çؼ®µÇ¾î¾ß ÇÒÁö¿¡ ´ëÇØ °ËÅäÇÑ ÈÄ, Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÌ ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© Çã¿ëÇÒ ¼ö ¾ø°Ô »õ·Î¿î »çÇ×À» Ãß°¡ÇÏ¿© ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½Åû ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇÏ¿´´Ù°í º¸¾Ò°í, ¨é ¼¸é ±âÀç ¿ä°Ç Èì°á ¹× ½Ç½Ã°¡´É¼º ¿ä°Ç Èì°á¿¡ °üÇÑ 35 U.S.C. ¡× 112(a)ÀÇ °í·Á¿¡ ´ëÇؼ´Â, Á¦¾ÈµÈ Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÌ ¼¸é ±âÀç ¿ä°Ç Èì°á·Î ƯÇãÇÒ ¼ö ¾ø¾ú°í, ƯÇã¸í¼¼¼¸¦ ÀоúÀ» ¶§ ±â¼úÀÚ(skilled artisan)°¡ ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑ¿¡ ´ëÇØ 62% ÀÌ»óÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ¾ø¾ú±â ¶§¹®¿¡ û±¸Ç×ÀÇ Àüü ¹üÀ§°¡ ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í º¸¾Ò´Ù.
ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ¿¹ºñ Áöħ¿¡¼´Â ±× û±¸Ç×À» ´Ù¸£°Ô Çؼ®ÇÏ¿´´Ù´Â Á¡À» ÀÎÁ¤Çϸé¼, ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑÀÌ 50%ÀÇ ±âÁØÁ¡¸¸À» ¿ä±¸ÇÑ´Ù´Â Ç×¼ÒÀÎÀÇ ÁÖÀåÀ» ¹èôÇÏ°í, ±× Á¦ÇÑÀ» »óÇѼ±ÀÌ 100%ÀÎ ¡®¹üÀ§¡¯·Î Çؼ®ÇÏ¿´´Ù. ±×¿¡ µû¶ó ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ±â¼úÀÚ°¡ °úµµÇÑ ½ÇÇè ¾øÀ̴ ƯÇã¸í¼¼¼¿¡¼ Á¦°øµÈ Áöħ¿¡ µû¶ó ´õ ³ôÀº ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ²À» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ¾ø¾úÀ» °ÍÀ̶ó°í ÆÇ´ÜÇÏ°í, Ç×¼ÒÀÎÀÇ ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½ÅûÀ» °ÅÀýÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ Ç×¼ÒÀÎÀº ´ë»ó ƯÇãÀÇ Ã»±¸Ç× 19-27À» Á¤Á¤ÇÏ´Â Ç×¼ÒÀÎÀÇ ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½ÅûÀ» °ÅÀýÇÑ Æ¯Çã½ÉÆÇ¿øÀÇ µî·Ï ÈÄ ¹«È¿½ÉÆÇ °áÁ¤¿¡ ´ëÇØ Ç×¼ÒÇÏ¿´´Ù.
2. ¿¬¹æ ¼øȸ Ç×¼Ò¹ý¿øÀÇ ÆÇ°á
¿¬¹æ ¼øȸ Ç×¼Ò¹ý¿øÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ Ã»±¸Ç× 19-27À» Á¤Á¤ÇÏ´Â Ç×¼ÒÀÎÀÇ ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½Åû °ÅÀý °áÁ¤À» ÀοëÇÏ¿© Ç×¼ÒÀÎÀÇ Ç×¼Ò¸¦ ±â°¢ÇÏ¿´´Ù. Ç׼ҽɿ¡¼ Ç×¼ÒÀÎÀº û±¸Ç× Çؼ®°ú ½Ç½Ã°¡´É¼º ¿ä°Ç µî¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã½ÉÆÇ¿øÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ ÀÌÀǸ¦ Á¦±âÇÏ°í, ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ´ëÇØ ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ý°ú Àû¹ýÀýÂ÷ À§¹ÝÀ» ÁÖÀåÇÏ¿´À¸³ª, ¿¬¹æ ¼øȸ Ç×¼Ò¹ý¿øÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑ¿¡ °üÇÑ Ã»±¸Ç× Çؼ®°ú Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÌ ½Ç½Ã°¡´É¼ºÀ» Èì°áÇÏ¿´´Ù´Â ÆÇ´ÜÀÌ ÇÕ¸®ÀûÀÌ°í »ó´çÇÑ Áõ°Å¿¡ ÀÇÇØ µÞ¹ÞħµÈ´Ù°í º¸¾Ò´Ù. ±×¸®°í ´ë»ó »ç°Ç¿¡¼ ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ´ëÇÑ ¿¹ºñ ÁöħÀº ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ýÀ» À§¹ÝÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í, ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ÇàÀ§´Â Àû¹ýÀýÂ÷ À§¹Ý¿¡µµ ÇØ´çÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù°í º¸¾Ò´Ù.
(1) ÆÇ´Ü ±âÁØ
¿¬¹æ ¼øȸ Ç×¼Ò¹ý¿øÀº ¸ÕÀú ÆÇ´Ü ±âÁØÀ» Á¦½ÃÇÏ¿´´Ù. ¹ý¿øÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ °áÁ¤À» ½É¸®Çϴµ¥ ÀÖ¾î¼ ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ý(Administrative Procedure Act)¿¡ ±ÔÁ¤µÈ ±âÁØ¿¡ µû¶ó ½É¸®ÇÑ´Ù. ±×¸®°í ¹ýÀû ÆÇ´Ü¿¡ ´ëÇؼ´Â »õ·ÎÀÌ(de novo) ÆÇ´ÜÇÏ°í, »ç½Ç ÆÇ´Ü¿¡ ´ëÇؼ´Â »ó´çÇÑ Áõ°Å(substantial evidence) ±âÁØÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇϴµ¥, ´ë»ó »ç°Ç¿¡¼ Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÌ ¼¸é ±âÀç ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏ´ÂÁö¿Í ºÎÀûÀýÇÏ°Ô »õ·Î¿î »çÇ×À» Ãß°¡ÇÏ¿´´ÂÁö´Â »ç½Ç¹®Á¦·Î, û±¸Ç× Çؼ®Àº ±âÃÊ°¡ µÇ´Â »ç½ÇÆÇ´ÜÀ» Æ÷ÇÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ý·ü¹®Á¦·Î ÆľÇÇÏ¿´´Ù.
(2) ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑ¿¡ °üÇÑ Ã»±¸Ç× Çؼ®
¹ý¿øÀº ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑ¿¡´Â °íÀ¯ÇÑ »óÇѼ±ÀÌ ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡ ´ëÇؼ´Â ´ÙÅùÀÌ ¾ø°í, ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑ¿¡ ´ëÇØ ´ç»çÀÚµéÀÌ Á¦¾ÈÇÑ Ã»±¸Ç× Çؼ®¿¡ ½ÇÁúÀûÀÎ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾î º¸Àδٸç, ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑÀÌ ¡®¹üÀ§¡¯¶ó´Â ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ Çؼ®À» ¼ö±àÇÏ¿´´Ù.
(3) û±¸Ç×ÀÇ ½Ç½Ã°¡´É¼º ¿ä°Ç
¹ý¿øÀº ÆÇ·Ê´Â ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ²ÀÇ ¸ðµç °¡´ÉÇÑ ½Ç½Ã·Ê¸¦ °ø°³ÇÒ °ÍÀ» ¿ä±¸ÇÏÁö´Â ¾ÊÁö¸¸, ´ë»ó »ç°ÇÀÇ °æ¿ì, ±â²¯ÇØ¾ß 3°¡ÁöÀÇ 16ÁÖÂ÷ 50% ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ²ÀÇ ¿¹, 52%, 61%, 62%¸¸ÀÌ ÀÖ°í, ¿¬¹æ ´ë¹ý¿øÀÌ ÃÖ±Ù Amgen Inc. v. Sanofi ÆÇ°á¿¡¼ ¼³¸íÇÏ¿´µíÀÌ, ´õ ¸¹ÀÌ Ã»±¸ÇÒ¼ö·Ï ´õ ¸¹ÀÌ ½Ç½Ã°¡´ÉÇؾ߸¸ ÇÑ´Ù¸ç, ƯÇã¸í¼¼¼°¡ û±¸µÈ ·ù ³»ÀÇ ¸ðµç ´ÜÀÏ ½Ç½Ã·Ê¸¦ ¾î¶»°Ô ¸¸µé°í »ç¿ëÇÏ´ÂÁö¸¦ Ç×»ó ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾øÀ¸³ª, ±×·³¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ƯÇã¸í¼¼¼´Â ±× û±¸Ç׿¡ Á¤ÀÇµÈ ¹ß¸íÀÇ Àüü ¹üÀ§¸¦ ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏ°Ô ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ÇÏ¿´´Ù. ¹ý¿øÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ´ë»ó »ç°ÇÀÇ °æ¿ì, ±â¼úÀÚ°¡ ƯÇã¸í¼¼¼¿¡ Á¦½ÃµÈ Á¦ÇÑÀûÀÎ ¿¹½Ãº¸´Ù ´õ ³ôÀº ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ²À» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ¾ø¾úÀ» °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡, ±â¼úÀÚÀÇ ½Ç½Ã°¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱ⿡´Â ÁÖÀå°ú Áõ°Å°¡ ºÒÃæºÐÇÏ´Ù°í º¸¾Ò´Âµ¥, »ó´çÇÑ Áõ°Å°¡ ÀÌ¿Í °°Àº ÆÇ´ÜÀ» µÞ¹ÞħÇÑ´Ù¸ç, Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÌ ½Ç½Ã°¡´É¼º ¿ä°ÇÀ» Èì°áÇÏ¿´´Ù´Â ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ÆÇ´ÜÀ» ¼ö±àÇÏ¿´´Ù.
(4) ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ý À§¹Ý
ÇØ´ç ÀïÁ¡¿¡ ´ëÇؼ´Â ƯÇãûÀåµµ Ç׼ҽɿ¡ Âü°¡ÇÏ¿´´Âµ¥, ƯÇãûÀåÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ¿¹ºñ ÁöħÀº ¸» ±×´ë·Î ¿¹ºñÀÏ »ÓÀ̶ó°í ÁÖÀåÇÏ¿´´Ù. ¿¹ºñ Áöħ¿¡´Â ±× °ßÇش ƯÇã ¼ÒÀ¯ÀÚ°¡ Á¤Á¤ ½Åû Á¦ÃâÀ» À§ÇÑ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÒ ÇÕ¸®ÀûÀÎ °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ¾ú´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ÃʱâÀÇ ¿¹ºñÀûÀÌ°í ±¸¼Ó·Â ¾ø´Â °ÍÀ̶ó´Â Áø¼úÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ¾ú´Ù. ³ª¾Æ°¡ ƯÇãûÀåÀº ÃÖÁ¾¼¸é°áÁ¤°ú ¿¹ºñ Áöħ¿¡¼ Ç×¼ÒÀο¡°Ô ¿ä±¸µÇ´Â ÀÔÁõÃ¥ÀÓÀÇ Á¤µµ°¡ ´Ù¸£´Ù´Â °ÍÀÌ ¿¹ºñ ÁöħÀÇ ¼º°ÝÀ» ³ªÅ¸³½´Ù°í ÁÖÀåÇÏ¿´´Ù.
¹ý¿øÀº ±â·Ï»ó ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ¿¹ºñ Áöħ°ú ÃÖÁ¾¼¸é°áÁ¤ »çÀÌ¿¡ ÁøÀüÀÌ ÀÖ¾ú°í, ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ƯÈ÷ ±× ±âÁØÀÌ º¯°æµÈ °æ¿ì, ±â·Ï Àüü¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½É¸® ÈÄ ÇØ´ç ÀïÁ¡À» »õ·ÎÀÌ Æò°¡ÇÒ Àǹ«°¡ ÀÖ´Ù°í ÇÏ¿´´Ù. ±×¸®°í ´ë»ó »ç°Ç¿¡¼ ´çÇØ ¹ý¿øµµ »õ·ÎÀÌ °ËÅäÇÏ¿© ±× Çؼ®À» ¼ö±àÇÏ¿´´Ù¸ç, ÀÚ½ÅÀÇ ¹ÝÀÀÀÚ ºñÀ² Á¦ÇÑ¿¡ °üÇÑ Ã»±¸Ç× Çؼ®À» º¯°æÇÑ Æ¯Çã½ÉÆÇ¿øÀÇ °áÁ¤ÀÌ ÀÚÀÇÀûÀÌ°í º¯´ö½º·´Áö ¾Ê¾Ò´Ù°í º¸¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ±â°üÀº ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥°ú °°Àº °üÇà°ú °ü·ÃµÈ ÀýÂ÷¸¦ ´ç»çÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·Á¾ß¸¸ ÇÏ°í, ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ý¿¡ ÀÇÇØ ºÎ°úµÈ °æ°è¸¦ Á¸ÁßÇؾ߸¸ Çϸç, ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ÀÌ·¯ÇÑ ÁöħÀ» ³»·Á´Þ¶ó°í ¿äûÇÑ Æ¯Çã ¼ÒÀ¯ÀÚ¿¡°Ô ÀÇ°ß Áø¼úÀÇ ±âȸ¿Í Àû¹ýÀýÂ÷¸¦ º¸ÀåÇϱâ À§ÇÑ ±¸Á¶Àû ¿ÏÀü¼ºÀÌ ÀÖ¾î¾ß Çϴµ¥, ´ë»ó »ç°ÇÀÇ °æ¿ì ±×·¯ÇÑ ¿ä°ÇÀÌ ÃæÁ·µÇ¾ú´Ù°í º¸¾Ò´Ù.
3. ½Ã»çÁ¡
2019³â ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº ƯÇã ¼ÒÀ¯ÀÚ°¡ Á¤Á¤ ½Åû¿¡ ´ëÇÑ ¿¹ºñ ÁöħÀ» ¿äûÇÏ´Â °ÍÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥À» ½ÃÀÛÇÏ¿´´Ù. ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼ ½ÉÆÇ¿øÀº ƯÇã ¼ÒÀ¯ÀÚ°¡ Á¦¾ÈÇÑ Á¤Á¤µÈ û±¸Ç׿¡ ´ëÇØ Çǵå¹éÀ» Á¦°øÇÏ°í, ±×°ÍÀÌ Á¤Á¤ ½ÅûÀÇ ¹ý·É»ó ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏ¿´´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ Ãʱâ ÆÇ´ÜÀ» ÇÑ´Ù. ±×¸®°í ƯÇã ¼ÒÀ¯ÀÚ´Â ¿¹ºñ Áöħ¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¸øÇÏ¿´´Ù¸é ¼öÁ¤µÈ Á¤Á¤ ½ÅûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¿¹ºñ ÁöħÀº ƯÇã ¼ÒÀ¯ÀÚ°¡ Á¤Á¤ ½ÅûÀÇ ¹ÌºñÁ¡À» ÇØ°áÇÏ°í, ÀÌÀÇ ÁÖÀåÀ» ¹Ì¸® º¼ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Áß¿äÇÑ °¡Ä¡¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ƯÇã ¼ÒÀ¯Àڴ ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÇ ¿¹ºñ ÁöħÀÌ ±¸¼Ó·ÂÀÌ ¾ø´Ù´Â Á¡¿¡ À¯ÀÇÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ´ë»ó ÆÇ°áÀº ÀÌ·¯ÇÑ Æ¯Çã½ÉÆÇ¿øÀÇ ¿¹ºñ ÁöħÀÇ ¿¹ºñÀûÀÌ°í ºñ±¸¼ÓÀûÀÎ ¼º°ÝÀ» ÀçÈ®ÀÎÇØÁÖ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù. ´ë»ó ÆÇ°á¿¡¼ ¿¬¹æ ¼øȸ Ç×¼Ò¹ý¿øÀº ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀÌ ¿¹ºñ Áöħ¿¡¼´Â ƯÇã ¼ÒÀ¯ÀÚ°¡ Á¦¾ÈÇÑ Ã»±¸Ç× Çؼ®¿¡ µû¶úÁö¸¸, ±â·ÏÀÌ ´õ ÁøÀüµÊ¿¡ µû¶ó, ÃÖÁ¾¼¸é°áÁ¤¿¡¼´Â ½ÅûÀÎÀÇ ¹Ý´ëµÇ´Â û±¸Ç× Çؼ®¿¡ µû¶ó °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀ» Çã¿ëÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼ ´ç»çÀÚµéÀº ¿¹ºñ Áöħ¿¡¼ À¯¸®ÇÑ °áÁ¤À» ¹ÞÀº ÈÄ¿¡µµ ÃÖÁ¾¼¸é°áÁ¤¿¡¼ ±× °áÁ¤ÀÌ ¼öÁ¤µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÇØ´ç ÀïÁ¡ÀÌ Á¾°áµÈ °ÍÀ¸·Î °£ÁÖÇؼ´Â ¾È µÉ °ÍÀÌ´Ù.
´ë»ó ÆÇ°áÀº ¶ÇÇÑ ½Ç½Ã°¡´É¼º ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·Çϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ °ø°³ Á¤µµ¿¡ °üÇÑ ÃÖ±Ù ¿¬¹æ ´ë¹ý¿ø ÆÇ°áÀÎ Amgen Inc. v. Sanofi ÆÇ°áÀ» ¹ý¿øÀÌ ¾î¶»°Ô Çؼ®ÇÒÁö¿¡ ´ëÇØ °¡´ÆÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ÆÇ°áÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Amgen Inc. v. Sanofi ÆÇ°á¿¡¼ ¿¬¹æ ´ë¹ý¿øÀº ´õ ¸¹ÀÌ Ã»±¸ÇÒ¼ö·Ï ´õ ¸¹ÀÌ ½Ç½Ã°¡´ÉÇؾ߸¸ ÇÑ´Ù¸ç, ƯÇã¸í¼¼¼°¡ û±¸µÈ ·ù ³»ÀÇ ¸ðµç ´ÜÀÏ ½Ç½Ã·Ê¸¦ ¾î¶»°Ô ¸¸µé°í »ç¿ëÇÏ´ÂÁö¸¦ Ç×»ó ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾øÀ¸³ª, ±×·³¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ƯÇã¸í¼¼¼´Â ±× û±¸Ç׿¡ Á¤ÀÇµÈ ¹ß¸íÀÇ Àüü ¹üÀ§¸¦ ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏ°Ô ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ´ë¹ý¿ø ÆÇ°áÀ» ÀοëÇϸç, ¿¬¹æ ¼øȸ Ç×¼Ò¹ý¿øÀº ´ë»ó »ç°ÇÀÇ °æ¿ì, Á¦½ÃµÈ 3°¡Áö ¿¹¸¸À¸·Î´Â ±â¼úÀÚ°¡ û±¸µÈ ¸ðµÎ °ÍÀ» ¸¸µé°í »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø¾úÀ¸¹Ç·Î Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÌ ½Ç½Ã°¡´ÉÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÆÇ°áÇÏ¿´´Ù.
Áï, ¹üÀ§¸¦ ÀοëÇÑ Æ¯Çã û±¸Ç×Àº ±× ¹üÀ§ Àüü ¹üÀ§¸¦ ½Ç½Ã°¡´ÉÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. µû¶ó¼ û±¸Ç×À» ÀÛ¼ºÇÒ ¶§¿¡´Â ¹üÀ§ »ç¿ëÀ» ȸÇÇÇϰųª, û±¸µÈ ¹ß¸íÀ» »ç¿ëÇÏ¿© ÀÛµ¿ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¹üÀ§¸¸ û±¸ÇÏ´Â °ÍÀ» °í·ÁÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.
°¢ÁÖ>----------------------------------------
1) Âü°í·Î ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº Á¶°ÇºÎ(contingent)ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ¿ø·¡ÀÇ Ã»±¸Ç×ÀÌ Æ¯ÇãµÉ ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì¿¡¸¸ Á¦¾ÈµÈ Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÇ Æ¯Çã°¡´É¼º¿¡ ´ëÇØ ÃÖÁ¾ ÆÇ´ÜÀ» Á¦°øÇÏ°í, ºñÁ¶°ÇºÎ(non-contingent)ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ¿ø·¡ÀÇ Ã»±¸Ç×ÀÇ Æ¯Çã°¡´É¼º ÆÇ´ÜÀ» ´ë½ÅÇÏ¿© Á¤Á¤µÈ û±¸Ç×ÀÇ Æ¯Çã°¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ÆÇ´ÜÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.