È£ÁÖ¿Í ´ºÁú·£µå¿¡¼ÀÇ Æ¯ÇãÁ¸¼Ó±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÁ¦µµ´Â Çѱ¹ÀÇ Æ¯ÇãÁ¸¼Ó±â°£ ¿¬ÀåÁ¦µµ¿Í »ó´çÇÑ Â÷ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ÀÇ °æ¿ì ÀǾàÇ° ¹× ³ó¾àÀÇ °üÇÑ Æ¯Çã¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÏÁ¤ÇÑ Á¶°ÇÀ» ¸¸Á·½ÃÅ°¸é Á¸¼Ó±â°£À» ¿¬ÀåÇØ ÁÖ´Â ¹Ý¸é È£ÁÖÀÇ °æ¿ì´Â ÀǾàÇ°¿¡ °üÇÑ Æ¯Çã¿¡ ÇÑÇÏ¿© ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ´ºÁú·£µå¿¡¼´Â ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÁ¦µµ ÀÚü°¡ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
È£ÁÖ¿¡¼µµ Çѱ¹°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ÀǾàÇ°¿¡ °üÇÑ Æ¯ÇãÀÇ °æ¿ì ÀÏÁ¤ Á¶°ÇÀ» ¸¸Á·½ÃÅ°¸é ÃÖ´ë 5³âÀÇ ¹üÀ§³»¿¡¼ ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. È£ÁÖ¿¡¼ ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£ ¿¬ÀåÀ» ¹Þ±â À§Çؼ´Â ´ÙÀ½ÀÇ µÎ°¡Áö ½ÇüÀû ¿ä°Ç Áß Çϳª¸¦ ¸¸Á·½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù°í È£ÁÖƯÇã¹ý 70(2) ¿¡ ±ÔÁ¤µÇ¾î ÀÖ´Ù.
ù¹ø°·Î, Çϳª ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÌ ÇØ´ç ƯÇãÀÇ ¸í¼¼¼¿¡ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ±âÀçµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç û±¸Ç×ÀÇ ¹üÀ§¿¡ ÇØ´ç ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â ¿ä°ÇÀÌ´Ù. µÎ¹ø°·Î, ÀçÁ¶ÇÕ DNA ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ÀÇÇØ »ý»êµÈ Çϳª ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÌ ÇØ´ç ƯÇãÀÇ ¸í¼¼¼¿¡ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ±âÀçµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç û±¸Ç×ÀÇ ¹üÀ§¿¡ ÇØ´ç ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â ¿ä°ÇÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ½ÇüÀû ¿ä°Ç¿¡ ÀÇ°ÅÇÏ¿©, È£ÁÖ¿¡¼ ³ó¾à¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã±ÇÀÇ °æ¿ì´Â Á¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ¾øÀ¸¸ç ÀÇ¾à ¹°Áú ÀÚü°¡ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê ¹æ¹ýÀ̳ª ÀǾàÇ°ÀÇ »ç¿ë¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã¿¡ ´ëÇÏ¿©µµ Á¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ¾ø´Ù.
È£ÁÖÀÇ °æ¿ì´Â Çѱ¹°ú ´Þ¸® ÀÇ¾à ¿ëµµ¹ß¸íÀÇ Æ¯Ç㼺ÀÌ ÀÎÁ¤µÈ´Ù. µû¶ó¼, ÀǾàÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ƯÁ¤ Áúº´À» Ä¡·áÇϰųª ¿¹¹æÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ Ã»±¸Ç×ÀÌ Çã¿ëµÇ°í Á¾Á¾ ÀÌ·¯ÇÑ Ã»±¸Ç×À» Ä¡·á¹æ¹ý û±¸Ç× ¶Ç´Â ½ºÀ§½º ŸÀÔ Ã»±¸Ç×, Áï ¡°Use of a compound X or a composition X in the manufacture of a medicament for the treatment or prevention of Y disease.¡± ÀÇ ÇüÅ·ΠƯÇãµî·ÏÀ» ¹Þ°ï ÇÑ´Ù. ´ºÁú·£µå¿¡¼´Â Ä¡·á¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¹ß¸íÀÇ Æ¯Ç㼺ÀÌ ºÎÁ¤µÇ¾î Ä¡·á¹æ¹ý û±¸Ç×ÀÌ Çã¿ëµÇÁö ¾ÊÀ¸³ª ½ºÀ§½º ŸÀÔ Ã»±¸Ç×Àº Çã¿ëµÈ´Ù.
È£ÁÖ¿¬¹æ¹ý¿øÀº ÃÖ±Ù ÆÇ·ÊÀÎ Commissioner of Patents v AbbVie Biotechnology Ltd [2017] FCAFC 129¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ ½ºÀ§½º ŸÀÔ Ã»±¸Ç×ÀÌ Æ¯ÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÇ´Â û±¸Ç×ÀÎÁö¿¡ ´ëÇÏ¿© ±âÁ¸ ÀÔÀåÀ» ÀçÈ®ÀÎ ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ »ç¾ÈÀº ƯÇã±ÇÀÚÀÎ AbbVie°¡ ÀÚ»çÀÇ È÷Æ®»óÇ°ÀÌ¸ç ´ÜÀÏÇ×üÀǾàÇ°ÀÎ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ (È޹̶ó)ÀÇ ½ºÀ§½º ŸÀÔ Ã»±¸Ç׿¡ ´ëÇÑ Æ¯ÇãÁ¸¼Ó±â°£ ¿¬Àå½ÅûÀ» Çã¿ëÇÏÁö ¾ÊÀº È£ÁÖƯÇãûÀÇ °áÁ¤¿¡ ´ëÇÏ¿© È£ÁÖ ÇàÁ¤½ÉÆÇ¿ø(the Administrative Appeals Tribunal) ¿¡ ºÒº¹ÇÏ¿© ½Â¼Ò¸¦ ÇÏ¿´À¸³ª ÀÌ¿¡ ´ëÇÏ¿© È£ÁÖƯÇãûÀÌ ´Ù½Ã ºÒº¹ÇÏ¿© È£ÁÖ¿¬¹æ¹ý¿ø¿¡ »ó°íÇÑ °ÍÀÌ´Ù. È£ÁÖ´Â Çѱ¹°ú ´Þ¸® ƯÇã½ÉÆÇ¿øÁ¦µµ°¡ ¾øÀ¸¸ç È£ÁÖÇàÁ¤½ÉÆÇ¿øÀº È£ÁÖ °üûÀÇ °áÁ¤ Áß ÇàÁ¤ÀýÂ÷¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹Î¿øÀÎÀÌ ºÒº¹ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ½É¸®¸¦ ÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù.
º» »ç¾È¿¡¼ È£ÁÖ¿¬¹æ¹ý¿øÀº È£ÁÖƯÇã¹ý 70(2) ¿¡ ±ÔÁ¤µÇ¾î ÀÖ´Â ÀǾ๰Áú (¡°pharmaceutical substance¡±) Àº ¹Ýµå½Ã ÇØ´ç û±¸Ç×ÀÌ ÀǾ๰Áú ÀÚü¿¡ °üÇÑ °ÍÀÌ¿©¾ßÁö ÀǾ๰Áú¿¡ °üÇÑ ¹æ¹ýÀ̳ª ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó°í Çؼ®ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Çؼ®ÀÇ ¹ÙÅÁÀ§¿¡ ¿¬¹æ¹ý¿øÀº ½ºÀ§½º ŸÀÔ Ã»±¸Ç×Àº ƯÁ¤ÇÑ Áúº´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ÇÁ·Î¼¼½º ¶Ç´Â ¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ °ÍÀÌÁö ÀǾ๰Áú ÀÚü¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¿©¼ ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â´Ù°í ÆǽÃÇÏ¿´´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÆÇ·Ê¿¡ µû¸£¸é ÀǾàÇ° »ý»ê¹æ¹ý, Ä¡·á¹æ¹ý, ÀǾà¿ëµµ¿¡ °üÇÑ Ã»±¸Ç× »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦¹ýÇÑÁ¤ ¹°°Ç¹ß¸í (Product by process) û±¸Ç×ÀÇ °æ¿ìµµ ÀǾ๰Áú ÀÚü¿¡ °üÇÑ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¹Ç·Î ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÇÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î »ç·áµÈ´Ù. ÇϳªÀÇ ÀǾ๰ÁúÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â Á¶¼º¹° ¶Ç´Â µÎ °¡Áö ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ÀǾ๰ÁúÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Æ¯ÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬Àå½ÅûÀº ƯÇã¹ý»ó Çã¿ëµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ, ¾Õ¿¡¼ ¾ð±ÞÇÑ È£ÁÖ¿¡¼ ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇüÀû Á¶°Ç Áß Çϳª·Î ¼³¸íÇÑ DNA ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ÀÇÇØ »ý»êµÈ Çϳª ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÇ °æ¿ì´Â ƯÇã¹ý¿¡ ¸í½ÃÀûÀ¸·ÎDNA ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â Á¦¹ýÇÑÁ¤ ¹°°Ç¹ß¸íÀ¸·Î¼ ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÈ´Ù°í ±ÔÁ¤ÇÏ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÈ´Ù.
µû¶ó¼, Ãâ¿ø½Ã¿¡ û±¸Ç×ÀÌDNA ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ¿© ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ̳ª ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇÏ¿©¸¸ ±âÀçµÇ¾î ÀÖ´Ù¸é º¸Á¤¿¡ ÀÇÇÏ¿© Á¦¹ýÇÑÁ¤ ¹°°Ç¹ß¸í (Product by process) û±¸Ç×À» µµÀÔÇÏ¿© ÃßÈÄ¿¡ ÇØ´ç û±¸Ç×ÀÌ Æ¯ÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÉ ¿©Áö¸¦ ¸¸µå´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù ÇÏ°Ú´Ù.
¿Ö³ÄÇϸé È£ÁÖ Æ¯Çã¹ý»óDNA ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ¹ý ÀÚü´Â ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÇÁö ¾ÊÀ¸³ªDNA ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î »ý»êµÈ ÀǾ๰ÁúÀº ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
DNA ÀçÁ¶ÇÕ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ÀÇÇØ »ý»êµÈ Çϳª ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÇ °æ¿ì´Â ÇØ´ç ÀǾ๰ÁúÀÌ Ã»±¸Ç×ÀÇ ¹üÀ§¿¡ Æ÷ÇԵDZ⸸ ÇÑ´Ù¸é, ¿¹¸¦ µé¾î ƯÁ¤ÇÑ Ç׿ø¿¡ °áÇÕÇÏ´Â Ç×ü ÀÚü¿¡ ´ëÇÑ Ã»±¸Ç×, ÇØ´ç û±¸Ç×ÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ DNAÀçÁ¶ÇÕ¹æ¹ý¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÇÑÁ¤µÉ ÇÊ¿ä´Â ¾ø´Ù.
¿¹¸¦ µé¾î Ç×ü ÀÚü¿¡ ´ëÇÏ¿© û±¸ÇÑ Ã»±¸Ç×ÀÇ °æ¿ì ¸í¼¼¼¿¡ ÇØ´ç Ç×ü°¡DNAÀçÁ¶ÇÕ¹æ¹ý¿¡ ÀÇÇÏ¿© Á¦Á¶µÇ¾ú´Ù´Â ¿¹°¡ ³ª¿Í ÀÖ´Ù¸é û±¸Ç×Àº Ç×ü ÀÚü¸¦ û±¸ÇÔÀ¸·Î½á º¸´Ù ³Ð°Ô ÇØ´ç ¹ß¸íÀ» º¸È£ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬ÀåÀÇ ´ë»óÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ½ÇüÀû ¿ä°Ç¿Ü¿¡ ÇØ´çƯÇã°¡ ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£¿¬Àåµî·ÏÀ» ¹Þ±â À§Çؼ´Â ÀýÂ÷ÀûÀ¸·Î ´ÙÀ½°ú °°Àº ¿ä°ÇÀ» ´õ ¸¸Á·½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù.
ƯÇãÀÇ ´ë»óÀÌ µÇ´Â ÀǾ๰ÁúÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÀǾàÇ°ÀÌ È£ÁÖ ½Ä¾àû (Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG))ÀÇ ¸®½ºÆ® ¿¡ µîÀçµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ƯÇãÀÇ ³¯Â¥¿Í È£ÁÖÀǾàÇ° ÃÖÃÊ Çã°¡³¯Â¥ »çÀÌ°¡ ÃÖ¼Ò 5³âÀÌ ¶³¾îÁ® ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ÇØ´çƯÇãÀÇ Á¸¼Ó±â°£ÀÌ ÀÌÀü¿¡ ¿¬ÀåµÈ ÀûÀÌ ¾ø¾î¾ß ÇÑ´Ù. ƯÇãÁ¸¼Ó±â°£ÀÇ ¿¬Àåµî·Ï½ÅûÀÌ Æ¯Çãµî·ÏÀÏ ¶Ç´Â ÇØ´ç ÀǾàÇ°ÀÌ È£Áֽľàû¿¡ ÃÖÃÊ·Î Æ÷ÇÔµÈ ³¯Â¥·ÎºÎÅÍ 6°³¿ù À̳»¿¡ ÀÌ·ç¾î Á®¾ß ÇÑ´Ù.